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图 7 境内第三类医疗器械注册形式分布图
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图 15 境内第三类医疗器械注册省份排位图
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图 8 进口第二类医疗器械注册形式分布图
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图 9 进口第三类医疗器械注册形式分布图
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图 3 进口第二类医疗器械注册受理项目注册形式分布图
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图2 境内第三类医疗器械注册受理项目注册形式分布图
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图 4 进口第三类医疗器械注册受理项目注册形式分布图
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图 23 全国医疗器械临床试验机构备案数量
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2025年，全国设区的市级药品监管部门依职责共办理境内第一类医疗器械 备案数量21574 项。其中江苏、广东、山东、河南、浙江是第一类备案数量前五 2025 年，国家药监局依职责共办理进口第二、三类和境内第三类医疗器械 变更备案6415项。 其中，境内第三类医疗器械变更备案4546 项，进口第二类、三类医疗器械 变更备案1869项。 各省级药品监管部门依职责共办理境内第二类医疗器械变更备案 17741 项。 施以来，全国共计 1645个机构完成了医疗器械临床试验机构备案工作，2025 年 新增备案机构214个，比2024年增加14.29%。 其中广东、浙江、山东、四川、河南临床试验机构备案数量居全国前五名。
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