不断补齐检测试剂菜单，推动海外业务提升。公司于 2007 年首次通过德国 TÜ V SÜ D 的ISO13485 医疗器械质量管理体系认证，2017 年作为国内首家化学发光免疫试剂产品获得FDA 510（K）产品准入的企业进入美国市场。2020年 12月，公司取得了中国化学发光领域的第一张 IVDR CE证书。2022年，公司乙肝五项化学发光试剂获得欧盟 CE List A 类认证，补全了公司欧盟乙肝五项检测试剂菜单，助力全球肝炎重大传染病防控。公司传染病项目乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、人类免疫缺陷病毒（HIV）检测产品均通过 CE List A类认证，系国内首家在传染病项目 HBV、HCV、HIV拿齐 CE List A类认证的化学发光厂家。
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