已获批准的“新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒”清单
2022-05-16 14:11:48
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图7 受到美国互惠关税影响最大的五种农业食品产品
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2. 正式发布抗原检测应用方案，多家产品迅速获批上市 政府指导规范抗原检测应用，适用人群含基层医疗卫生机构、隔离观察人员、社区居民三类人员。2022 年 3 月 11 日，国务院发布《关于印发新冠病毒抗原检测医用方案（试行）的通知》，指导各地科学合理应用新冠病毒抗原检测，规范抗原检测阳性后的处置管理。抗原检测适用人群包括：到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热症状5天以内的人员；隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、坚持“动态清零”总方针，抗原成为重要检测补充手段，国家药监局批准 31款抗原自测产品上市。抗原检测凭借时效性、便利性与成本低等优点，可以缓解疫情反弹时期核酸筛查的人力、物力的压力，更早的实现感染人群的分流，从而实现控制病毒传播。截至 2022 年 5 月 11日，已有 31款上市的抗原自测产品，其中万孚生物等 21家企业抗原检测试剂盒均采用胶体金法，通过条带呈现阴性或阳性，无需配套仪器使用，可由使用者自行操作，因此更加适合居家自测；北京金沃夫等 7 家企业采用胶乳法，需要全自动或者半自动生化分析；北京华科
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