中国部分获批上市的AD检测试剂盒
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持续保有强竞争优势。根据 NMPA显示，国内 Aβ42、p-Tau181均有较多企业获批注册证，但大部分企业为传统低灵敏度的免疫层析或荧光免疫法等，无法达到临床血液检测要求，我们认为至少要达到化学发光灵敏度水平才有可能在临床中有应用，所以我们列举了部分可能达到技术要求的注册证情况，这里面有 8家企业以化学发光法获批，有 2家企业以单分子免疫方法学获批；从标志物种类上看，临床比较认可的 Aβ42/40、p-Tau217 等均只有诺唯赞获批，公司先发优势显著。考虑到公司自主研发的单 B细胞抗体技术、关键抗体亲和力定向改造技术和关键抗体定点偶联改造技术已突破化学发光平台灵敏度受限带来的壁垒，我们认为即使未来有更多注册证获批，公司依然可以保持强技术竞争优势。
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