获批AD血液检测试剂盒涉及的生物标志
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Amyloid 1-42检测试剂盒的上市申请，有望成为首个获得 FDA批准的 AD血液检测产品。国内获批的 AD血液检测产品数量远超 FDA。截至 2024年12月 31日，中国获得 NMPA批准的 AD血液检测试剂盒一共有 47款。获批的 AD血液检测试剂盒中，采用化学发光技术的最多，有 24款，采用酶联免疫技术的有 5款，采用单分子免疫技术和流式荧光技术的分别有 2款。获批的试剂盒所检测的生物标志物以 AD的核心生物标志物为主，包括血浆Aβ42/Aβ40、p-tau181、p-tau217、p-tau231。
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