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根据迪哲医药官网，舒沃替尼在国内获批经治 EGFR Exon20ins NSCLC主要是基于中国单臂、多中心 II 期注册临床试验 WU-KONG6 的研究结果，其上市申请于 2023 年 1 月获得 CDE 受理并纳入优先审评审批程序，2023年 8 月正式获批，从国内首例临床研究受试者入组到正式获批上市，仅 4 年不到的时间，突破肺癌靶向药物临床开发新速度。
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