根据迪哲医药 2025 年 1 月公告,舒沃替尼在美国用于经治 EGFR Exon20ins NSCLC 的上市申请基于国际多中心注册 II 期临床 WU-KONG1 Part B 研究结果。根据公司于 2024 年 6 月披露的 2024ASCO 数据,截至2024 年 3 月 22 日,107 例纳入疗效分析集患者的初步分析研究结果显示,经 IRC 评估的最佳 ORR 达 53.3%。研究中观察到 3 例患者(2.8%)达到完全缓解(CR),显示治疗的肿瘤缩小深度高,为潜在同类最佳。DoR 未达到,9 个月持续缓解率达 57%。