BMS原研白蛋白紫杉醇销售额（百万美元）
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白蛋白紫杉醇是指通过高压技术，使用白蛋白承载天然抗癌提取物紫杉醇而制成的一种纳米颗粒，在临床上已经广泛用于乳腺癌、卵巢癌和部分头颈癌和肺癌的治疗。由于其独特的纳米剂型使得其可通过 EPR 效应靶向至肿瘤部位，又可与肿瘤细胞高表达的 SPARC 蛋白受体结合，在体内更易分解、靶向性更强，肿瘤中药物蓄积多，从而具有强效低毒、适应症广、给药时间短等优点。相比于国内药品申报，FDA 对药品的纯度、杂质、工艺水平和原料的要求更高，同时中国企业还会遇到对法规、政策不熟悉等难题。总体而言，药品在 FDA 获批难度更大、时间更长。目前美国市场仅有原研 BMS 和两家仿制药 Teva、American Regent 获批，2023 年 BMS 原研的白蛋白紫杉醇在美国的销售额为 7.09 亿美元。
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