格拉替雷在美获批及在研格局
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格拉替雷原研为以色列 Teva Pharmaceutical，1996年获 FDA批准上市，是一种用于治疗多发性硬化症（MS）复发并降低复发频率的药物。原研药在 2022 年全球销售额约为 6.91 亿美元。格拉替雷作为多肽类药物，由四种氨基酸随机聚合而成，分子量范围广（5-9 kDa），仿制药需通过复杂合成工艺（如固相合成）实现与原研药一致的氨基酸序列分布，技术难度极高，且 FDA对多肽仿制药的审批标准严格，需证明与原研药在药代动力学、临床终点等方面无显著差异，进一步增加开发难度。目前披露在研仅健友股份，有时间窗口分享一定市场份额。
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