表 3-2 间充质干细胞获批药物（2011年—2025年）
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疗2个月及以上儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病SR-aGVHD）， 成为全球首款面向儿童患者的 MSCs 疗法。2025 年1月2白，我国在干细胞领 域迎来了具有划时代意义的重大突破一、北京铂生卓越生物科技有限公司研发 的“艾米迈托赛”（商品名：睿铂生）干细胞疗法获批上市，成为中国首个获批 的干细胞药物，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植 物抗宿主病。睿铂生成为中国首款获批的干细胞药物，被视为中国干细胞药物开 发的一个重要里程碑，标志着干细胞疗法在中国正式迈入商业化临床应用的阶段。 值得注意的是，Ryoncil为同种异体骨髓来源的间充质基质细胞，而睿铂生是人 源脐带来源MSCs，二者在来源上存在差异。
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