公司幽门螺杆菌检测试剂盒批文情况
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幽门螺杆菌粪便分子检测第一证，填补市场空白。2022年 12月 21日，公司的“幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（PCR 荧光探针法）”获批三类医疗器械证，这是国内首个获批上市的幽门螺杆菌粪便分子检测产品，填补市场空白。从粪便样本检测幽门螺杆菌具有较大挑战性，其主要原因在于粪便成分复杂，难以提取到合格、足量的粪便 DNA，公司在样本保存和提取纯化领域深耕多年，能够实现在高复杂性的粪便样本中提取可评估的 DNA，可以在室温下保存长达数周时间，实现关键技术突破。
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