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研发分子检测试剂盒,消化疾病筛查先行。凭借分子检测原料酶、样本保存、提取纯化等方面的产品优势,公司战略性进军疾病筛查领域,重点围绕消化道肿瘤早期筛查和呼吸道传染病的快速检测两个方向开展试剂盒研发布局。截至 2022年 3月,公司累计有 7款分子诊断试剂盒产品处于研发管线。公司开发有鉴定检测和耐药检测两类功能的幽门螺杆菌检测试剂盒,样本类型为胃黏膜样本或粪便样本,其中基于胃黏膜样本的鉴定检测试剂盒在境内及欧盟均已取得注册证;基于粪便样本的鉴定检测试剂盒已取得欧盟注册证,国内于 2022年 12月获批上市,是国内第一张基于粪便样本的幽门螺杆菌 DNA 检测的三类器械证;基于胃黏膜样本的耐药检测试剂盒已取得欧盟注册证,国内处于临床评价阶段;基于粪便样本的耐药检测试剂盒已取得欧盟注册证,国内即将进入临床评价阶段。
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