新治疗领域突破,驱动生物药市场规模增长;在新治疗领域,生物药持续突破。比如治疗难度的较大 AD 领域,近年有了可喜的研究进展;阿尔茨海默病属于中枢神经系统的退行性疾病,目前尚没有特效的药物能够治愈这种疾病,此外 AD 患者人群基数较大,WHO 报告显示,目前全球约有 5000 万痴呆症患者,其中 60%-80%为AD 患者;2022 年 11 月,Biogen/卫材仑卡奈单抗全球 Clarity AD 研究Ⅲ期临床结果公布,临床指标的结果提示,仑卡奈单抗能显著延缓早期 AD 患者认知、日常和社会能力的减退,目前该药已于 2023 年 1 月经 FDA 获批,属于 AD 治疗领域的重要里程碑;此外礼来 Donanemab III 期达主要终点,头对头优于 Aduhelm。假设 2023年 AD 诊断率达到 34%,AD 药物渗透率为 50%,每年生产 20 批次,抗体表达量3.8g/L,纯化率 80%,制剂产率 90%,生物药生产体积需求有望达到 250 万升/年,其中 CDMO 生产端规模为 125 万升。我们认为类似 AD 这类人群基数较大,治疗频次高的用药领域,一旦大分子生物药实现研究突破,有望成为 CDMO 行业增长驱动力。