索乐匹尼布是国内首款申报上市的 Syk抑制剂,国内竞争格局良好。索乐匹尼布的 NDA申请已于 2024年 1月获得 CDE受理并纳入优先审评,申请适应症为二线治疗既往接受过一线标准治疗(糖皮质激素、免疫球蛋白)无效或复发的成人慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)。截至 2024年 5月,福坦替尼(Kissei/Grifols/创响生物)是全球唯一一款获批上市的 Syk 抑制剂。索乐匹尼布进度仅次于福坦替尼,是国内首款申报上市的 Syk抑制剂。除此之外,还有 2款 Syk抑制剂处于研究阶段,分别为 SYHX1901(石药)处于临床 II 期,进入临床 I 期的有 TQB3473(正大制药)。