表3Amarin的高纯度EPA原料药供应商
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根据药智网查询的二十碳五烯酸乙酯 DMF 文件，美国共有 10 家企业拥有 EPA原料药的 DMF 批文；VASCEPA 的原研企业 Amarin 在全球共有 5 家企业供应原料药。根据 DR. REDDY’S、Hikma 等仿制药企业起诉 Amarin 垄断高纯度 EPA原料药市场的诉讼文件：早在 2012 年，Amarin 就与全球为数不多的几家具有足够能力支持商业化二十碳二烯乙基原料药供应商签订了独家或事实上的独家协议。随着VASCEPA 后续在欧洲市场、中国市场获批、纳入医保后的放量，预期全球高纯度EPA处于紧缺状态。
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