肺癌是全球和中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,是目前人类面临的重大公共卫生挑战。根据 GLOBOCAN的最新数据,2022年中国新增肺癌患者 106.06万人(约占全球新增肺癌患者的 42.75%,约占中国新增全癌种患者的 21.98%),罹患肺癌死亡患者 73.33万人。非小细胞肺癌(NSCLC)在肺癌中约占 80-85%,包括腺癌和鳞癌等组织学亚型;ALK基因融合阳性则是NSCLC的一种重要分子亚型,其患者群体通常是年轻的非吸烟者,常见于腺癌。ALK(+)在东亚人群(5-7%)及高加索人群(3-6%)肺腺癌患者中发生率近似。根据上述数据并按 6%的 AKL阳性率估计,中国每年新增 ALK(+) NSCLC患者约 5.4万人。尽管 ALK(+)在 NSCLC中的发生率相对不高,但因其靶向治疗响应率高、对比传统化疗预后改善和生存期延长显著,被称作“钻石突变”。