表8.卡度尼利单抗用于治疗1L肝细胞癌的OS率或优于阿替利珠及帕博利珠

肝细胞癌防治形势严峻，AK104 或填补临床需求空白。据 GLOBOCAN 2020 统计数据，2020年全球肝癌新发病例 90.6万，中国约占全球肝癌新发病例的 45.3%。原发性肝癌中肝细胞癌占 80~90%%，而且发病率呈上升趋势。对于早期且肝功能良好的肝细胞癌，手术切除仍是首选治疗方案。然而手术治疗后，5 年复发率达 50%～70%。因此降低术后复发率是提高肝细胞癌整体疗效的关键。目前，NCCN指南（2022 v1）、CSCO指南（2022）等国内外指南均无肝癌术后辅助标准治疗方案推荐。卡度尼利单抗此前在晚期肝细胞癌的 1L治疗探索中，已显示出可控的安全性和可观的初步疗效。截至公司 2021 年 8月的临床 II 期数据显示，卡度尼利单抗联合仑伐替尼 1L治疗肝细胞癌的 6 个月/12个月整体生存率达 94.1%/83.6%。非头对头比显示，卡度尼利单抗+仑伐替尼 1L治疗肝细胞癌的 OS率或优于阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（6m/12m OS 率：84.8%/67.2%）、帕博利珠单抗联合仑伐替尼（6m/12m OS 率：81.0%/67.5%）。公司启动肝细胞癌新辅助治疗的 III 期临床研究（暂无数据读出），或有望降低早期肝细胞癌术后复发率，提高患者远期生存，填补临床需求的空白。