PD-1抑制剂中国年销售规模超百亿,贡献肿瘤免疫疗法赛道主要营收。PD-1抑 制剂是肿瘤免疫领域商业化最成功的产品品类,年销售额突破百亿人民币,市场 抗注射液销售额达39.71亿人民币,百济神州的替雷利珠单抗注射液销售额为 35.63亿人民币。适应症拓展、医保政策支持、临床联合用药趋势,持续为PD-1 抑制剂市场提供增长动力。 免疫检查点抑制剂双抗成为新一代销售增长主力,上市后销售额快速攀升。作为 肿瘤免疫领域的创新品类,免疫检查点抑制剂双抗凭借突出的临床价值,获批上 市后迅速打开市场,销售额呈现高速增长态势,2025年卡度尼利单抗注射液、 依沃西单抗注射液、艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液在中国市场的销售额分别达到 4.71亿、3.21亿、1.56亿人民币,同比增长 26.79%、6639.49%、290769.77%。 商保覆盖将成为CAR-T疗法和TCE疗法销售额提升的核心推手。目前CAR-T 与TCE疗法的市场销售额处于亿元级别,尚未实现规模化放量,随着两类疗法 进入商业健康保险的创新药目录,患者用药支付压力得到缓解,将推动市场销售 额的稳步增长。 临床局限性与支付模式制约了溶瘤病毒疗法的商业价值。国内溶瘤病毒赛道目前 仅有安柯瑞1款产品上市,上市时间已超20年,近两年销量呈下滑趋势,一方 面是支付端缺乏医保支持,患者需全额自费,一个完整疗程费用约在2.8万-4.2 万元;另一方面是给药方式受限,药物需直接注射至肿瘤部位,不适用于肺、肝 较弱,获批适应症范围较窄。随着CRISPR基因编辑、静脉注射等新技术逐步应 用于溶瘤病毒疗法研发,病毒量产纯化技术的进步,以及溶瘤病毒与PD-1抑制 剂等药物联用治疗方案的临床探索,将从技术、疗效、应用场景多维度破解现存 销售瓶颈。