整个试验期间,共计发生488例与治疗相关的不良反应事件(treatment emergent adverse events,TEAE), 严重程度大多为一级或二级, 仅观察到3例患者出现了与药物相关的3-4级以上不良反应,安全性远高于同类药物。最常见的TEAE为肝酶(AST、ALT)升高、疲劳、脱发和干眼。共计报告了6例严重不良反应事件(SAE,serious adverse events),其中1例(3级肺炎,2.0%)被认为与ARX788相关且可逆,在使用类固醇/抗生素治疗后,情况有所改善,减少剂量后患者恢复用药。51例患者中有8例(15.7%)出现了药物相关的肺部毒性,其中7例(13.7%)为1级轻度至2级中度,1例(2.0%)为3级。ARX788在所有剂量水平上都具有良好的耐受性,在剂量持续增加的情况下表现出良好的安全性。截止到2019年11月20日,没有观测到剂量限制性毒性(DLT,Dose limited toxicity)或最大限制剂量(MTD,Maximum Tolerance