中国国家药监局批准的新药数量（个）

根据中国经济网消息，在 2024 中国医药工业发展大会（11 月 16 日举行）上发布的《医药工业“十四五”期间产业升级突出进展和产业技术未来发展重点领域》报告显示，“十四五”时期以来，共有 113 个国产创新药获批上市，是“十三五”期间获批新药数量的 2.8 倍，市场规模达 1000 亿元。会上，工业和信息化部部长金壮龙表示，2024 年，37个创新药、51 个创新医疗器械获批上市。2021 年以来，在国家政策支持、资本助力以及企业加大研发投入等的共同影响下，中国新药获批上市的数量明显增多，国产创新药逐渐迎来收获期。对于创新药企而言，伴随着新药获批上市、纳入医保目录等，其经营业绩出现明显改善，且在医疗反腐、医保检查趋严等背景下，其经营业绩依然保持快速增长，彰显出较强的韧性。例如，2021Q1-2024Q3，受益于肺癌治疗药物——伏美替尼的获批上市、适应症拓宽以及纳入国家医保目录等，艾力斯的营业收入由 0.37 亿元增长至 9.57 亿元，净利润由-0.44 亿元增长至 4.07 亿元，净利率由-120.48%提升至 42.51%。又如，2021Q1-2024Q3，受益于长效干扰素用于临床治愈乙肝的治疗理念逐渐深入等，特宝生物的营业收入由 2.15 亿元增长至 7.65 亿元，净利润由 0.34 亿元增长至 2.50 亿元，净利率由 15.89%增长至 32.66%。再如，2023Q3-2024Q3，受益于靶向 EGFR Exon20ins NSCLC 的小分子酪氨酸激酶抑制剂——舒沃替尼的获批上市（国内上市时间为 2023 年 8 月）等，在该药物尚未纳入医保目录的情况下，迪哲医药的营收由 0.40 亿元增长至 1.35 亿元。