三诺生物分地区营收及增速情况（2021-2025Q3）
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CGM以第三代直接电子转移技术为主线推进迭代，强调稳定性与准确度，并推动产品在多国注册与销售。海外注册方面，公司已完成美国注册临床并进入FDA 510(k)实质审查阶段；欧盟端在MDR基础上新增2–17岁适用人群，实现2岁及以上覆盖，同时新一代产品在国内获得两项III类注册证。公司与Menarini Diagnostics签署欧洲20+国家/地区独家经销合作，有望加速放量；同时在2025年主动撤回第一代美国iCGM申报、转向推进下一代方案。
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