FAS人群多纳非尼组与索拉非尼组mPFS无统计学显著性差异
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从有效性角度来看，在主要终点总生存期（OS）方面，多纳非尼组显著优于索拉非尼组，中位总生存期（mOS）分别为 12.1个月 vs 10.3个月，HR=0.831，P = 0.0245，具有统计学显著性差异。多纳非尼成为索拉非尼上市 15年以来，全球范围内唯一一个单药与索拉非尼头对头比较 III 期临床研究取得 OS优效结果的药物。此外，多纳非尼组的 18 个月生存率也显著高于索拉非尼组 35.4% VS 28.1%，p=0.046。但是根据 RECIST1.1 标准的独立影像学评价结果显示，多纳非尼组在中位 PFS、中位 TTP、ORR、DCR等次要临床终点与索拉非尼组的差异不存在统计学意义。二者的 mPFS 分别为 3.7个月 vs 3.6个月，HR=0.909，P = 0.0570；mTTP分别为 3.7个月 vs3.7个月，HR=0.931，P = 0.1029；ORR分别为 4.6% vs 2.7%，P = 0.2448；DCR分别为 30.8% vs 28.7%，P = 0.5532。
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