地舒单抗安全性和有效性已经得到了充分验证。原研药最早于 2010 年在美国和欧洲地区获批上市,2023 年的销售额超过 60 亿美元,依旧保持着增长势头。2019 年原研药安加维在中国上市,2023 年安加维在中国销售额约为 0.93 亿美元,2024 年上半年度约为 0.98 亿美元。2024 年 6月,安进宣布其特异性靶向抗 RANKL 疗法地舒单抗注射液(普罗力)获得中国 NMPA 批准。 中国市场空间广阔。根据弗若斯特沙利文分析,中国地舒单抗市场规模预计于 2025 年达到37.41亿元,其中普罗力获批适应症领域的市场规模为 25.66亿元,预计 2030年我国地舒单抗将达到 106.61 亿元的总市场规模。