美国FDA所批NGS产品与我国部分获批产品对比
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**TABLE 5. FDA-approved Immunotherapeutics to Treat Pediatric Cancers (2015–2025)**
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**TABLE 4 FDA-approved Molecularly Targeted Therapies to Treat Pediatric Cancers (2015–2025)**
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NGS 二代测序产品陆续获批，开启多基因测序检测新时代。2017 年 11 月美国 FDA 先后批准 MSK 基于二代测序技术的癌症基因检测分析平台 MSK-IMPACT™、和 Foundation Medicine 公司针对多种实体瘤的 NGS 产品—Foundation OneCDx（F1CDx），为 FDA 首次批准综合大 Panel 肿瘤多基因检测产品上市。随后，国内基于 NGS 的肿瘤检测产品审批也明显提速，截至 2023 年 6 月，已有 15 家公司的 17 个肿瘤多基因检测试剂盒产品通过 NMPA 批准。随着越来越多的二代测序技术产品上市，肿瘤检测行业竞争格局将发生巨大变革。
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