美国FDA所批NGS产品与我国部分获批产品对比
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Exhibit 3： NGS testing rates by tumor type, 2022–2024
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图表11FDA获批KRASG12C抑制剂的全球销售额（百万美元）
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表 5 FDA批准的免疫治疗药物用于治疗儿科癌症（2015–2025）
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Figure 2 FDA-approved therapeutics with CDx, including novel oncological therapies (1997-2024)
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**TABLE 5. FDA-approved Immunotherapeutics to Treat Pediatric Cancers (2015–2025)**
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**TABLE 4 FDA-approved Molecularly Targeted Therapies to Treat Pediatric Cancers (2015–2025)**
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图 26 美国食品和药物管理局（FDA）在2020年开始实施RACE法案，以确保更多癌症药物试验包括儿童人群
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表4 FDA批准的分子靶向疗法用于治疗儿童癌症（2015–2025）
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2018-2024年FDA批准的创新抗体药物分类（个）
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2018-2024年FDA批准的全人源抗体制备技术分
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FDA拟禁用合成色素种类在欧盟和中国使用情况
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2018-2024各年NMPA及FDA合批准的抗
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2018-2024FDA批准的创新抗体药分类
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2023年FDA批准上市的NME药物
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针对TTR疾病（ATTR-PN及ATTR-CM）的疗法当前FDA批准新药状态
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图11 联合国全球数字和可持续贸易便利化调查评分，2025年
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图10 印度尼西亚针对其前10大出口产品进入美国市场的主要竞争者及其最新的相应关税水平
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图9 “最坏情况”贸易战对价格的影响，2025 到 2030 年
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图 8 “最坏情况”贸易战对印度尼西亚前10大农业食品下游需求部门的影响，2025年至2030年
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图6 印尼对美国的农业出口，2010年至2024年
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图7 受到美国互惠关税影响最大的五种农业食品产品
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NGS 二代测序产品陆续获批，开启多基因测序检测新时代。2017 年 11 月美国 FDA 先后批准 MSK 基于二代测序技术的癌症基因检测分析平台 MSK-IMPACT™、和 Foundation Medicine 公司针对多种实体瘤的 NGS 产品—Foundation OneCDx（F1CDx），为 FDA 首次批准综合大 Panel 肿瘤多基因检测产品上市。随后，国内基于 NGS 的肿瘤检测产品审批也明显提速，截至 2023 年 6 月，已有 15 家公司的 17 个肿瘤多基因检测试剂盒产品通过 NMPA 批准。随着越来越多的二代测序技术产品上市，肿瘤检测行业竞争格局将发生巨大变革。
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