美国II期经治患者伏罗尼布减少了抗VEGF注射
2026-07-03 08:15:46
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中国 I 期与美国 II 期均展示了伏罗尼布的初步临床疗效，最终停止开发主要系较严重的消化道不良反应以及肝肾毒性。中国 I 期针对 41 例 nAMD 患者（经治比例~50%），52w 时 25/50/75/100mg 剂量组 BCVA 字母数提升分别为 4.3/8.5/12.0/NA 个，整体疗效与阿柏西普基本可比（~10 个）。美国 II期针对 100%经治 nAMD 患者，在通过 2 针 VEGF 注射剂拉平基线后用伏罗尼布做维持，52 周时 50/100/200mg 与安慰剂组平均 VEGF 注射剂补针次数分别为 6.7/6.0/4.7 次 vs 8.1 次，伏罗尼布减少了注射剂注射频次且呈现一定的剂量依赖性疗效。然而，由于较严重的肝肾毒性（20%/28%/23% vs 5%）与消化道不良反应，最终贝达药业停止口服伏罗尼布的开发。我们认为，伏罗尼布的早期数据可初步验证该分子的临床疗效，核心痛点在于体内药代动力学较差，无法同时平衡眼部疗效的提升与全身系统性风险。
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