2019年至今中国创新药海外NDA获批数量统计（款）
2025-07-16 13:40:00
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图40、2020-2025年中国创新药IND和NDA年
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2025年11月创新药的NDA、IND申请（首次申请）
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图表222015-2024年首次在中国注册申报NDA的创新药数量（单位：个)
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2025年10月创新药的NDA、IND申请（首次申请）
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麻醉新药开发难度大，2019年后全球仅仅6款新药NDA或批准上市
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三生国健目前已有2款产品递交NDA，多款产品处于临床II/III期
2025-09-17 13:42:12
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2020-2024年各注册分类中药NDA受理情况（件）
2025-09-03 13:55:52
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2020-2024年各注册分类中药NDA、ANDA建议批
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安罗替尼已递交NDA申请的适应症（截至2025年7月20日）
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自 2019 年首个国产创新药泽布替尼胶囊获得 FDA 批准上市以来，截至 2025 年7月，共有 19款国产原研创新药在海外获批。其中，11款国产原研创新药成功通过 FDA 审批于美国上市。值得注意的是，从 2024 年开始，各大药企原研国产创新药自主出海展现出明显的提速趋势：根据医药魔方统计数据，2024年以来共有 4 款国产创新药获得 FDA 批准，包括百济神州的替雷利珠单抗、贝达药业/Xcovery 的盐酸恩沙替尼、康方生物于 2025 年 4 月获批的派安普利单抗，以及信达生物于 2025 年 6 月获批的己二酸他雷替尼。2024 全年国产原研新药海外 NDA 获批共 16 项，显著高于 2019-23 年 NDA 获批数量。
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