2015-2023年FDA新药NDA获批情况(个)
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图40、2020-2025年中国创新药IND和NDA年
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图表11FDA获批KRASG12C抑制剂的全球销售额(百万美元)
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Figure 2 FDA-approved therapeutics with CDx, including novel oncological therapies (1997-2024)
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**TABLE 5. FDA-approved Immunotherapeutics to Treat Pediatric Cancers (2015–2025)**
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**TABLE 4 FDA-approved Molecularly Targeted Therapies to Treat Pediatric Cancers (2015–2025)**
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图 26 美国食品和药物管理局(FDA)在2020年开始实施RACE法案,以确保更多癌症药物试验包括儿童人群
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2018-2024年FDA批准的创新抗体药物分类(个)
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FDA拟禁用合成色素种类在欧盟和中国使用情况
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新药研发持续火热,小分子相关药物研发仍然旺盛。根据弗若斯特沙利文数据,2015-2023年,全球新药研发管线数量由 12,300个增长至 21,292个,CAGR为 7.10%,其中小分子药物研发仍然占据主导地位,但生物药及 CGT产品具有更快的增速。FDA每年新获批的药物基本保持了同样的趋势,全球新药研发依然处于高景气状态。
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