2015-2023年FDA新药NDA获批情况（个）
2025-06-03 13:40:36
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图表11FDA获批KRASG12C抑制剂的全球销售额（百万美元）
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表4 FDA批准的分子靶向疗法用于治疗儿童癌症（2015–2025）
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Figure 2 FDA-approved therapeutics with CDx, including novel oncological therapies (1997-2024)
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表 5 FDA批准的免疫治疗药物用于治疗儿科癌症（2015–2025）
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**TABLE 4 FDA-approved Molecularly Targeted Therapies to Treat Pediatric Cancers (2015–2025)**
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**TABLE 5. FDA-approved Immunotherapeutics to Treat Pediatric Cancers (2015–2025)**
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图 26 美国食品和药物管理局（FDA）在2020年开始实施RACE法案，以确保更多癌症药物试验包括儿童人群
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新药研发持续火热，小分子相关药物研发仍然旺盛。根据弗若斯特沙利文数据，2015-2023年，全球新药研发管线数量由 12,300个增长至 21,292个，CAGR为 7.10%，其中小分子药物研发仍然占据主导地位，但生物药及 CGT产品具有更快的增速。FDA每年新获批的药物基本保持了同样的趋势，全球新药研发依然处于高景气状态。
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