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新药上市数量稳步提升,产品创新性持续增强。据 CDE 2024 年度药品审评报告数据,全年批准上市 I 类新药 48 个,国家药监局审结各类药品注册申请 18,259 件,同比增长16.2%,创下历史新高;加速审评机制成效显著,17 个品种通过优先审评审批上市,11个品种获附条件批准,13 个品种在临床试验阶段纳入突破性治疗药物程序。治疗领域聚焦度突出,抗肿瘤药物仍是研发核心热点。以科T伦R博OP泰2 抗体偶联药芦康沙妥珠单抗为例,其成为国内首个获批的 TROP药2 物AD,C彰显该领域创新实力与市场关注度。
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