2025 年 1 月 2 日,维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗获批局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者一线适应症。基于 EV-302 研究,联合组在总生存期、无进展生存期均较传统化疗组有显著提升,同时其安全性较好,不良事件发生率显著降低。联合组总生存期(IS)中位数为 31.5 个月,死亡风险降低 53%,联合组无进展生存期(PFS)中位数为 12.5 个月,疾病进展或死亡风险降低 55%。联合组客观缓解率(ORR)67.7%,相较化疗组提高 23.3%;联合组缓解持续时间(DoR)中位数为 23.3 个月,相较化疗组延长 16.3 个月。联合组≥3 级治疗相关不良事件(TRAE)发生率为 56%,相较化疗组降低 14%,其中联合组常见≥3 级 TRAE 包括:斑丘疹(7.7%)、中性粒细胞减少症(4.8%)等。